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艾美疫苗中期业绩：研发支出倍增至4亿元，重磅单品即将进入收获期

来源：格隆汇    时间：2023-08-30 00:08:23


(资料图片)

8月29日，艾美疫苗(6660.HK)披露了2023年度中期业绩，同日，公司宣布此前备受市场关注的23价肺炎球菌多糖疫苗在四川省南部县疾病预防控制中心启动III期临床实验。

据悉，此次23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、盲法、同类疫苗对照设计临床试验，将在四川省两个现场和山东省一个现场开展，计划入组1920例2岁及以上健康受试者。该疫苗适用于2岁以上人群(特别是60岁以上老年人群)侵袭性肺炎球菌疾病的预防。疫苗中含有23种肺炎球菌血清型多糖抗原，可以预防肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎及菌血症等，覆盖了最常报道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

此外，财报同时显示，公司持续加大创新投入，上半年研发支出约为人民币3.99亿元，较2022年度上半年研发支出人民币1.94亿元增加人民币2.05亿元，上升105.4%。

持续的强投入下，公司管线不断取得突破。目前艾美疫苗已经商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品，研发管线中亦有针对14个疾病领域的23款在研疫苗。公司已有9个品种一共取得14个临床批件。其中，13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程接种和采血、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已经启动III期临床试验、冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已于2022年10月取得临床批件，并于2023年7月启动III期临床试验，与此同时，A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)已于2023年2月启动I期临床试验，预计2024年启动III期临床。针对二价Delta-Omicron

BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期临床试验正处于收尾阶段，EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床。

作为中国主要的疫苗公司，公司预计市场对公司现有疫苗产品保持持续强劲的需求。公司积极推动产能升级，以充足的产能来满足不断扩张的市场需求。截至2023年6月30日，荣安生物mRNA新冠疫苗生产车间已经完成车间建设，设备调试和验证工作，并已经完成三期临床样品的生产。荣安生物无血清狂犬疫苗车间建设已经完成，设计产能5000万剂、冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)车间也已建设完成，设计产能5000万剂。

与此同时，位于艾美卫信的新型细菌性疫苗产业化项目中，肺炎系列疫苗车间已建设完成，设计产能4500万剂，流脑疫苗生产车间于2022年9月完成建设，设计产能3500万剂。DTP-Hib联合疫苗原液车间于2022年11月完成建设，目前正在调试验证中。

（责任编辑：崔晨 HX015）

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